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    • 2015

      5-6

      0引言隨著中國食品藥品監督管理局公布計算機化系統(征求意見稿),以及中國制藥企業更加關注將產品出口至美國和歐洲,美國聯邦法規21章第11款對計算機化系統的電子簽名和電子記錄有明確的規定,歐盟GMP附錄11適用于所有的用于GMP活動的計算機化系統,計算機化系統驗證不再是一種選擇性項目,而是一種必選性項目。現今,很多中國制藥企業需要對計算機化系統進行驗證,包括制藥設備、設施(純化水,注射用水和純蒸汽等),樓宇管理系統和環境監測系統等。本文以凍干機為對象研究如何開展計算機化系統驗證...

    • 2015

      5-5

      1、由于溫濕度箱價值一般都比較高,我們建議將其置于比較良性溫度環境中,我們的經驗溫度值為8℃~23℃,對不具備此條件的實驗室,須配備適當的空調器(風冷)或冷卻塔(水冷)。2、堅持專人專業管理。有條件的單位,應不定期派專人到供方工廠培訓學習,以獲得較專業的維護、維修經驗和能力。3、定期(每3個月)清洗冷凝器:對于壓縮機采用風冷冷卻的,應定期檢修冷凝風機,并對冷凝器進行去污除塵,以保證其良好的通風換熱性能;對于壓縮機采用水冷冷卻的,除須保證其進水壓力、進水溫度外,還必須保證相應流...

    • 2015

      5-4

      每天做實驗,接觸到的zui多的試劑莫過于水,它貫穿我們整個實驗過程。正確選擇純水設備可以幫助科研工作者避免許多不必要的麻煩。在挑選一款合適的純水器之前,我們應該首先了解我們的實驗需要什么樣的水。不同的組織如ASTM、CLSI、ISO等制定的水質標準也有所不同,所以很難明確地劃分實驗室用水的等級。一般來說,我們根據實驗的應用領域不同,來選擇不同級別的水質,再針對不同的對水的要求,選擇與應用要求相符合的純水器。通常我們要考慮到以下幾個因素:1.水質監控手段一臺高品質的純水器必須包...

    • 2015

      5-4

      電子精密天平是電子天平中精度較高的電子天平,內置高精度稱重傳感器,因此其度和靈敏度都得到了提升,被廣泛應用于實驗室、研究所等場所的定量分析工作。我們都知道電子精密天平是利用電磁力平衡原理實現稱量,雖然測量精度和靈敏度都超過了傳統機械式精密天平,但由于這種天平易受外界溫度、電磁環境等影響,所以我們在使用的時候就要注意一些細節,這樣我們才能提高其稱量準確度。電子精密天平是電子天平中精度較高的電子天平,內置高精度稱重傳感器,因此其度和靈敏度都得到了提升,被廣泛應用于實驗室、研究所等...

    • 2015

      5-4

      超純水,什么是超純水?超純水就是既將水中的導電介質幾乎*去除,又將水中不離解的膠體物質、氣體及有機物均去除至很低程度的水。電阻率大于18MΩ*cm,或接近18.3MΩ*cm極限值。超純水的PH值如何測量?一般的PH計可以嗎?答案是肯定的,但是要做一些準備工作。1、選用合適的電極不同的電極對他的影響也是不一樣的,應用的場合也是不一樣的。更貴的雙接界電極相比傳統電極有許多優勢,然而,和單接界電極相比,在測量超純水方面,并沒有顯現出特別的優勢。的選擇是可重復充填的,液體參考液電極,...

    • 2015

      5-4

      一、霉菌培養箱的注意事項與維護(1)培養箱在搬運中,禁止倒置及大于45度的傾斜。(2)使用中切勿頻繁改變設定值,以免壓縮機頻繁啟動造成過載,影響設備使用壽命。(3)機裝有二組保險絲,運行中若發生故障,請先切斷電源,檢查保險絲是否完好,再檢查其他部位。(4)為了保持設備的外觀,切勿用腐蝕溶液擦拭外表,箱內可用干布或酒精擦拭,保持箱內干凈。(5)設備不用時,應保持箱內干燥,并切斷電源。(6)為確保箱內溫度均勻,應經常檢查箱內軸流風機是否正常運行。實驗時,箱內物品不宜擺放太密且切勿...

    • 2015

      5-4

      1.離子色譜法概述山東聊城東阿金華鋼鐵了解到離子色譜是液相色譜的一種,故又稱離子色譜(HPIC)或現代離子色譜,其有別于傳統離子交換色譜柱色譜的主要是樹脂具有很高的交聯度和較低的交換容量,進樣體積很小,用柱塞泵輸送淋洗液通常對淋出液進行在線自動連續電導檢測。離子色譜法是液相色譜法中分離分析溶液中離子組分的方法。離子色譜中使用的固定相是離子交換樹脂。離子交換樹脂上分布有固定的帶電荷的基團和能游動的配位離子。當樣品加入離子交換色譜往后,如果用適當的溶液洗脫,樣品離子即與樹脂上能游...

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